皮膚科 王修含 醫師
以玻尿酸注射進行微整形治療，具有立即性的效果，可填補皮膚的缺陷，維持年輕肌膚的外觀，所以成為近年來醫學美容領域很受歡迎的項目。但注射過程可能伴隨的疼痛感，往往讓被治療者望而卻步，因此治療中的疼痛控制，可提昇治療的舒適與滿意度。
喬雅登(JUVÉDERM® )玻尿酸是衛生署於2009年5月核準的新型玻尿酸(hyaluronic acid, HA)，由美國Corneal-Allergan (Irvine, CA, USA)公司出品，製造廠位於法國的愛力根Allergan原廠。此產品可注射至中層至深層真皮組織，用於矯正皮膚皺褶，例如皺紋、法令紋、淚溝，屬於凝 膠式玻尿酸。據筆者的治療經驗，凝膠式玻尿酸具有自然柔順、較不易位移的特性，所以用來進行皮膚微整形的效果甚佳，可得良好的術後滿意度。
目前的Juvéderm玻尿酸共有三類劑型，包括Juvederm Ultra、Juvederm Ultra Plus、Juvederm Voluma，這三類玻尿酸的差異在於玻尿酸交聯程度(degree of cross-linking)的差異，以Juvederm Ultra與Juvederm Ultra Plus為例，其玻尿酸交聯程度分別為約6%與8%，交聯程度與玻尿酸的持久度有關。
為了增進治療過程的舒適程度，喬雅登玻尿酸推出了新版本的Juvederm Ultra、Juvederm Ultra Plus，於玻尿酸內添加了「利多卡因」(lidocaine)的麻醉止痛成分，稱為Juvederm Ultra XC、Juvederm Ultra Plus XC。這兩種玻尿酸皆為0.8 ml的包裝，玻尿酸含量皆為24mg。
Juvederm Ultra XC的詳細成分與衛生署的許可證資料如下：
(Juvederm Ultra Plus XC的資料，請另見Juvederm Ultra Plus XC的文章:http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2893)
Hyaluronic Acid gel…………………………24mg
Lidocaine hydrochloride………………………3mg
Phosphate buffer pH 7.2 q.s. ……………………..1g*
Quantity of BDDE added for the cross-linking: 9%
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| 圖：JUVÉDERM® Ultra XC與JUVÉDERM® Ultra Plus XC-原圖引用自http://www.allergan.com/products/medical_aesthetics/juvederm.htm |
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| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第021787號 ＊＊＊ | ||||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | |||
| 註銷理由 | ||||
| 有效日期 | 104/11/23 | 發證日期 | 99/11/23 | |
| 許可證種類 | 醫 器 | |||
| 舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
| 通關簽審文件編號 | DHA00602178704 | |||
| 中文品名 | “愛力根”喬雅登雅漾（含利多卡因） | |||
| 英文品名 | “Allergan” Juvederm Ultra XC | |||
| 效能 | Juvéderm ULTRA XC 是注射型植入物，藉由注射至中真皮層的方式以填補皮膚上中型尺寸的凹陷與美化脣形。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。 | |||
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 | |||
| 劑型 | 包裝 | |||
| 醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
| 醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
| 醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
| 主成分略述 | ||||
| 限制項目 | 02輸 入 | |||
| 申請商名稱 | 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 | |||
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 | |||
| 主製造廠 | ||||
| 製造廠名稱 | F150253000 ALLERGAN | |||
| 製造廠廠址 | ROUTE DE PROMERY ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY 74370 PRINGY, FRANCE | |||
| 製造廠公司地址 | ||||
| 製造廠國別 | FRANCE | 製程 | ||
| CCC號列 | ||||
| 藥理治療分類 | ||||
| 藥理分類(舊) | ||||
| 詳細處方成分資料 |
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第021787號 ＊＊＊ |
| 處方標示 | |||||
| 成分類別 | 成分內容 | ||||
| 主成分 | One syringe contains 0.8ml Hyaluronic Acid gel…………………………24mg Lidocaine hydrochloride………………………3mg Phosphate buffer pH 7.2 q.s. ……………………1g* Quantity of BDDE added for the cross-linking: 9% 以下空白 | ||||
| 藥物外觀 | 許可證詳細內容 | 詳細處方成分 | 仿單/外盒資料 | 授權使用 |
| ＊＊＊衛署醫器輸字第021787號＊＊＊ | |||
| 中文品名 | “愛力根”喬雅登雅漾（含利多卡因） | ||
| 英文品名 | “Allergan” Juvederm Ultra XC | ||
| 授權使用 |
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第021787號 ＊＊＊ | |||||
| 被授權廠商 | 簽審文件編號 | 核准文號 | 授權起始日期 | 授權終止日期 | 註銷日期 |
| 意華實業股份有限公司 | DHA00602178715 | 1005006710 | 100/02/18 | 104/11/23 | |
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