皮膚科王修含醫師: 懷孕時可以使用外用類固醇藥膏嗎？

懷孕時是否可以使用外用類固醇藥膏？

皮膚科王修含醫師

Q: 手部汗皰疹，有許多很小顆的小水泡，在發癢時去搔抓會長更多，持續已一週.
有告知醫生已經懷孕一個多月，醫生給我的藥物為外用類固醇藥膏。會不會影響寶寶?

A:
外用類固醇對於皮膚的發炎性疾病，是相當常見且重要的藥物，對孕婦而言，只要不要大量或長期使用，其安全性是可被接受的。

孕婦使用藥物需要非常注意，因為有相當多的藥物，在懷孕時使用，有可能影響胎兒。美國FDA基於懷孕用藥的安全性，將藥品分為下列五級：

懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions)：

級別 Category	定義/描述 Definition/Description
A	針對懷孕婦女妥善設計，且有對照組的研究中，無法證明使用此藥會增高胎兒異常的危險。 Adequate, well-controlled studies in pregnant women have not shown an increased risk of fetal abnormalities.
B	動物試驗的結果顯示，並無對胎兒有害的證據，但缺乏針對懷孕婦女進行妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have revealed no evidence of harm to the fetus, however, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.) 或(or) 雖然動物試驗顯示對胚胎有不良作用，但針對懷孕婦女的對照研究中，無法證明對於胎兒的危險性。(Animal studies have shown an adverse effect, but adequate and well-controlled studies in pregnant women have failed to demonstrate a risk to the fetus.)
C	動物試驗顯示對胚胎有有不良作用，但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have shown an adverse effect and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.) 或(or) 針對動物或人類懷孕婦女，目前缺乏妥善設計且有對照組的研究，可證明此藥物的危險性。(No animal studies have been conducted and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.)
D	針對孕婦的控制實驗或觀察研究中，已證實此藥對胎兒有危險性。但在考量利弊得失下，此藥對於治療的利益可能大於潛在的危險性。 Studies, adequate well-controlled or observational, in pregnant women have demonstrated a risk to the fetus. However, the benefits of therapy may outweigh the potential risk.
X	針對動物或孕婦的控制實驗或觀察研究中，已顯示此藥會造成胚胎異常，而且禁用於已經或可能懷孕的婦女。(註：藥物導致的傷害大於可能的利益) Studies, adequate well-controlled or observational, in animals or pregnant women have demonstrated positive evidence of fetal abnormalities. The use of the product is contraindicated in women who are or may become pregnant.

註：本表原文引用自美國FDA網站：http://www.fda.gov/fdac/features/2001/301_preg.html

並參考台大醫院藥劑部 http://www.ntuh.gov.tw/phr/intergrate.aspx

可參見：http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=1430

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大部份的外用類固醇藥膏，皆屬於C級，也就是
「動物試驗顯示對胚胎有有不良作用，但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計且有對照組的研究。
或(or) 針對動物或人類懷孕婦女，目前缺乏妥善設計且有對照組的研究，可證明此藥物的危險性。。」

這些屬於懷孕分類C級的藥品，包括
hydrocortisone acetate [C1]，例如Cort. S Ointment(1%)

betamethasone valerate [C2]，例如Rinderon-V cream (0.06%)
flurandrenolide [C1]，例如Drenison Tape (300mcg/pce)
fluticasone propionate [C1]，例如Cutivate cream (0.05%)

betamethasone dipropionate [C1]，例如Septon cream(0.064%)或Septon solution(0.064%)
desoximetasone [C1]，例如Esperson ointment (0.25%)
flucinonide [C1]，例如Topsym cream(0.05%)或Topsym lotion(0.05%)
clobetasol propionate [C1]，例如Dermovate ointment (0.05%)

註：參考「台大醫院處方集」(National Taiwan University Hospital Formulary)

這些屬於C級的外用類固醇藥物，在臨床使用的經驗上，只要不要大量、長期使用，並不致於累積到會影響胎兒的藥物濃度。

但對於大面積的病灶，仍有過量吸收之虞，使用時則需由醫師衡量，再做決定。

ps. 皮膚科常用的口服類固醇prednisolone(例如Predonin tablet 5mg/tab)與病灶注射用的類固醇triamcinolone acetonide(例如Kenacort-A 10mg/1ml/vial or 40mg/1ml/vial)，懷孕用藥分類亦皆屬[C2]等級，所以並非絕對不可用於孕婦，但必須由醫師考量病況需要，適度使用。

請參見「皮膚科常用藥物：懷孕藥品風險分類等級--孕婦用藥安全須知」